2013年7月6日,吉林省科技厅组织召开了“双参素胶囊临床研究”项目(合同编号:20085060)验收会,专家组听取了项目组的工作报告和技术报告,审查了相关技术资料,经讨论形成意见如下:
1、项目组提供的技术资料齐全,数据翔实,完成了任务书规定的各项内容。
2、采用大孔吸附树脂柱串联用技术的纯化工艺,从人参和西洋参茎叶中提取分离出人参皂苷Rg以下组分,保证了人参Rb组分的完整性。
3、研究了原料和制剂的质量标准,进行了农药残留、重金属和大孔树脂残留物的检测,为保证药物的安全性奠定了基础。
4、药效实验结果表明,双参素胶囊对多种急性心肌缺血模型具有明显保护作用,为成药性提供了实验依据。
5、依据《药品注册管理办法》等技术要求,制定了《双参素胶囊临床研究方案》。
6、申请国家发明专利2项,发表研究论文2篇。
综上:该项目达到了同类研究的国内领先水平。