成果简介
1、任务来源：吉林省科技发展计划项目，科技成果转化补助。编号：20085060
2、应用领域和技术原理：属中药新药研究领域，双参素胶囊是以人参叶和西洋参叶提取分离的人参皂苷有效部位（双参素皂苷）为原料制成的胶囊制剂，用以治疗心肌缺血、心梗、冠心病。本项目主要是完善双参素原料质量标准和制剂质量标准，补充药效试验和安全药理试验。
3、性能指标：双参素原料质量标准双参素皂苷≥50%、制剂质量标准，每粒含双参素≥18%、补充药效试验和安全药理试验，达到符合中药新药申报的技术要求。
4、国内外同类技术研究对比：本项研究据吉林省科技情报中心的查新检索：国内外目前对人参茎叶和西洋参茎叶提取人参总皂苷，分离转化各种单体，但从其中提取分离人参皂苷Rg1以下组分并以此开发中药制剂商未见有相同的研究报道。
5、成果的创新性、先进性：
（1）本项目采取先进的工艺落线分离提取的人参皂苷Rg1有效部位，根据药效试验结果表明：可以克服人参总皂苷及Rg1以上组份升高血压、加快心率、鼻 血燥热等不良反应。该药能明显减轻心肌缺血程度，降低心肌缺血范围，缩小心梗面积，明显降低血清AST、CK、LDH活性，对再灌注有明显的保护作用。
（2）工艺技术特征明确：采用大孔吸附树脂多柱再纯化的工艺路线，制备双参素皂苷，工艺先进，适用工业化生产。质量标准采用HPLC、HLC和红外特征图谱鉴别，GC检测农残、树脂残留物采用CS2微量液-液萃取气相色谱法测定，其先进性和创新性较为明确。
6、作用意义：
（1）该项目完成临床研究后，投产可为社会带来显著经济效益，效益分析净现值指数1.45＞1投资可行，即投资三年偿还全部投资。
（2）我省每年人参茎叶和西洋参茎叶上万吨，资源丰厚，该项目投产使我省资源优势变产品优势，提高资源的利用率具有很重要的现实意义。
7、推广范围条件和前景：
（1）项目产品推广应用范围：该药具有益肺生津、补气养阴、活血化瘀、理气通脉之功能，用于气血阴亏、虚热烦躁、胸闷气短、心肌缺血、心肌梗塞、冠心病常见症候。
（2）项目生产推广应用范围和条件：该项目适于在我省规模化医药企业和规模化人参产品开发企业推广应用。
（3）前景：前景看好，本项目不仅能开发治疗新药，还能利用其副产品开发运动饮料和抗衰老保健品，形成立体开发产业链，创显著社会经济效益。